為適應生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對高技能人才的迫切需求，提升從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)與實操能力，我校生物工程學院近期組織開展了藥物制劑工（高級）國家職業(yè)資格取證培訓與考核工作。此舉旨在精準對接生物技術研發(fā)領域，特別是藥物開發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的人才標準，為行業(yè)輸送更多理論基礎扎實、實踐技能過硬的高級技術人才。
藥物制劑是連接藥物研發(fā)與臨床應用的關鍵橋梁，其工藝水平直接關系到藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。隨著生物技術，尤其是基因工程、細胞治療、抗體藥物等領域的迅猛發(fā)展，對藥物制劑技術提出了更高、更復雜的要求。傳統(tǒng)的制劑技術需要與新興的生物技術深度融合，這就要求從業(yè)人員不僅掌握常規(guī)的固體制劑、液體制劑、半固體制劑等知識，還需理解生物大分子藥物的特性、穩(wěn)定性挑戰(zhàn)以及先進的遞送系統(tǒng)。
本次高級工取證工作，生物工程學院進行了周密部署。培訓內容緊密結合行業(yè)前沿與國家標準，理論部分系統(tǒng)講授了高級藥物制劑工所需的專業(yè)知識，包括：
- 高級制劑理論與技術：深入講解緩控釋制劑、靶向制劑、透皮給藥系統(tǒng)、生物技術藥物制劑（如脂質體、微球、納米粒等）的原理與制備要點。
- 制劑設備與工藝驗證：熟悉先進制劑生產(chǎn)設備（如高效包衣機、流化床制粒機、冷凍干燥機等）的操作、維護，以及工藝驗證、清潔驗證的關鍵流程。
- 藥品質量管理體系：強化對GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）的理解，掌握生產(chǎn)過程質量控制、偏差處理、文件管理等核心要求。
- 生物技術藥物專題：結合學院研發(fā)優(yōu)勢，增設生物技術藥物（如重組蛋白、疫苗、細胞治療產(chǎn)品）的制劑特點、穩(wěn)定化策略及無菌保證技術等內容。
實踐操作環(huán)節(jié)則依托學院先進的制劑實驗室與模擬生產(chǎn)線，重點鍛煉學員在復雜制劑處方設計、工藝優(yōu)化、中試放大以及常見問題分析與解決方面的實戰(zhàn)能力。考核嚴格依據(jù)國家職業(yè)技能標準，分為理論考試和技能操作考核兩部分，確保取證人員具備相應等級的職業(yè)能力。
此次取證工作的開展，具有多重重要意義：
- 對于學生與從業(yè)人員而言，獲得國家認可的高級職業(yè)資格證書，顯著提升了個人在生物醫(yī)藥就業(yè)市場中的核心競爭力，為其職業(yè)發(fā)展奠定了堅實基礎。
- 對于學院而言，是深化產(chǎn)教融合、推動教學改革的重要實踐。它將職業(yè)標準融入人才培養(yǎng)過程，使專業(yè)教育更貼近產(chǎn)業(yè)實際需求，提升了應用型人才培養(yǎng)質量。
- 對于生物技術研發(fā)產(chǎn)業(yè)而言，持續(xù)輸送經(jīng)過系統(tǒng)培訓和高標準認證的制劑專業(yè)人才，能夠有效緩解企業(yè)，特別是研發(fā)型企業(yè)和CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）對高端技能人才的渴求，為生物技術從實驗室成果向產(chǎn)業(yè)化轉化提供了至關重要的工藝支撐人才保障。
生物工程學院將繼續(xù)緊跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，不斷優(yōu)化和拓展職業(yè)技能培訓與認證體系，致力于打造集教學、培訓、技能鑒定于一體的高水平平臺，為我國生物技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程持續(xù)貢獻智慧與力量。
